A Anvisa autorizou a Funda\u00e7\u00e3o Hemocentro de Ribeir\u00e3o Preto (FUNDHERP), em parceria com o Instituto Butantan, a realizarem o ensaio cl\u00ednico no Brasil com o CAR-T Cell, a t\u00e9cnica que combate o c\u00e2ncer no sangue com as pr\u00f3prias c\u00e9lulas de defesa do paciente modificadas em laborat\u00f3rio. Oitenta e um pacientes passar\u00e3o pelo estudo.<\/p>\n\n\n\n
Segundo a Anvisa, os estudos est\u00e3o em fase cl\u00ednica inicial. O objetivo \u00e9 avaliar a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia no tratamento de pacientes com leucemia linfoide aguda B e linfoma n\u00e3o Hodgkin B, recidivados e refrat\u00e1rios, em casos de reaparecimento da doen\u00e7a ou de resist\u00eancia ao tratamento padr\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n
Segundo Dimas Covas, \u00e0 frente do estudo, nenhum paciente foi escolhido at\u00e9 agora. “O estudo agora vai definir a sele\u00e7\u00e3o dos pacientes. Inicialmente em Ribeir\u00e3o Preto, depois S\u00e3o Paulo e Campinas”. Os pacientes precisam entrar em contato pelo e-mail: Terapia@hemocentro.fmrp.usp.br<\/p>\n\n\n\n
“A aprova\u00e7\u00e3o desse ensaio cl\u00ednico \u00e9 parte de um projeto inovador de colabora\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria entre a Anvisa e pesquisadores e desenvolvedores brasileiros. O objetivo \u00e9 impulsionar o desenvolvimento de produtos de terapias avan\u00e7adas dispon\u00edveis no Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS)”, escreveu a ag\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n
A Anvisa e os patrocinadores fizeram reuni\u00f5es peri\u00f3dicas e discuss\u00f5es de dados e elabora\u00e7\u00e3o de documentos t\u00e9cnicos e regulat\u00f3rios, que foram submetidos continuamente “com inteira dedica\u00e7\u00e3o e prioridade por parte da equipe t\u00e9cnica da Ag\u00eancia”, afirmou.
Foram 104 dias de avalia\u00e7\u00e3o documental realizada pela ag\u00eancia e 144 dias de respostas \u00e0s exig\u00eancias trabalhadas pela FUNDHERP.<\/p>\n\n\n\n
Pacientes, como Paulo Peregrino, que teve remiss\u00e3o total do c\u00e2ncer, passaram pelo tratamento de forma “compassiva”, ou seja, autorizado pela Anvisa de forma individualizada para pessoas que j\u00e1 tinham esgotados todos os tratamentos aprovados poss\u00edveis.<\/p>\n\n\n\n
CAR-T Cell brasileiro
Desde 2020, ainda segundo a ag\u00eancia, foram registrados no pa\u00eds tr\u00eas produtos de terapia g\u00eanica, do tipo CAR-T, para tratamento de leucemias, linfomas e mielomas, e dois produtos de terapia g\u00eanica para doen\u00e7as gen\u00e9ticas raras, desenvolvidos por empresas farmac\u00eauticas biotecnol\u00f3gicas internacionais, mas no sistema privado.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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